合规要求

技术文档与风险评估

制造商需编制并保存技术文档,记录风险评估、设计开发、测试与漏洞处理等信息,供监管核查。

1

风险评估

识别产品面临的风险,并记录所采取的风险应对措施。

2

产品描述与设计

记录产品功能、架构、设计与开发过程等关键信息。

3

测试与验证记录

保存安全测试与验证的过程与结论。

4

漏洞处理记录

记录漏洞处理流程、修复情况与安全更新发布情况。

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